Telewizja MN
Zaloguj
1 
- Europejska Komisja Leków wydała pozytywną rekomendację Komisji Europejskiej ws. dopuszczenia na rynek leków na COVID-19
- Komitet ds. Leków dla Ludzi wskazał, że Ronapreve mogą stosować osoby dorosłe i powyżej 12 roku życia, które nie potrzebują terapii tlenowej
- Z kolei Regkiron może mieć zastosowanie wyłącznie w przypadku dorosłych
- Leki na koronawirusa są stosowane przez polskich lekarzy od ponad miesiąca, gdy dopuścił je na rynek Urząd ds. regulacji
- Zobacz także: Dr Martyka o Covid-19: “Cała ta pandemia została bardzo mocno rozdmuchana”
Korzyści z terapii przeprowadzanej tymi lekami przewyższają ewentualne ryzyka
– podkreślono w ocenie CHMP.
Znacząco obniżone ryzyko hospitalizacji
Z prób klinicznych wynika, że stosowanie Ronapreve i Regkirona we wczesnym stadium zakażenia SARS-CoV-2 znacząco obniża ryzyko hospitalizacji i ciężkiego przebiegu choroby
– zaznaczono.
Eksperci z Europejskiej Agencji Leków zalecają Komisji Europejskiej oraz rządowym regulatorom zatwierdzenie Ronapreve do stosowania przez dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia – pod warunkiem, że pacjent waży więcej niż 40 kg – w sytuacjach ryzyka ciężkiego przechorowania koronawirusa. Zaznaczono, że lek powinien być podawanym chorym, którzy nie potrzebują terapii tlenowej.
Stosowanie Regkirona zarekomendowano tylko dla dorosłych pacjentów, w takiej samej sytuacji jak w przypadku Ronapreve.
Chcesz być na bieżąco? Czytaj codziennie MediaNarodowe.com
Polskie szpitale nie czekały na pozwolenie
Ronapreve jest produkowany przez amerykańską firmę Regeneron Pharmaceuticals i szwajcarski koncern Roche. Regkirona opracowała firma Celltrion z Korei Południowej.
EMA przekazała swoją rekomendację Komisji Europejskiej, która formalnie dopuści leki do obrotu w Europie.
Warto przypomnieć, że polski Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych tuż po rozpoczęciu badań leków na COVID-19 przez EMA, zdecydował się już wtedy pozwolić na obrót tymi specyfikami na polskim rynku. Regkiron dopuszczono do stosowania 4 października, a na stosowanie Ronapreve pozwolenie wydano 12 października.
polsatnews.pl
