Leki na COVID-19. Pozytywna ocena EMA

Dodano   1
  LoadingDodaj do ulubionych!
Zdjęcie ilustracyjne

Zdjęcie ilustracyjne / Fot. Pexels

Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał w czwartek pozytywną ocenę dwóch leków przeciw COVID-19: Ronapreve i Regkirona. Agencja zaleciła dopuszczenie do obrotu w Europie obu preparatów. Oba leki zawierają przeciwciała monoklonalne.
  • Europejska Komisja Leków wydała pozytywną rekomendację Komisji Europejskiej ws. dopuszczenia na rynek leków na COVID-19
  • Komitet ds. Leków dla Ludzi wskazał, że Ronapreve mogą stosować osoby dorosłe i powyżej 12 roku życia, które nie potrzebują terapii tlenowej
  • Z kolei Regkiron może mieć zastosowanie wyłącznie w przypadku dorosłych
  • Leki na koronawirusa są stosowane przez polskich lekarzy od ponad miesiąca, gdy dopuścił je na rynek Urząd ds. regulacji
  • Zobacz także: Dr Martyka o Covid-19: “Cała ta pandemia została bardzo mocno rozdmuchana”

Korzyści z terapii przeprowadzanej tymi lekami przewyższają ewentualne ryzyka

– podkreślono w ocenie CHMP.

Znacząco obniżone ryzyko hospitalizacji

Z prób klinicznych wynika, że stosowanie Ronapreve i Regkirona we wczesnym stadium zakażenia SARS-CoV-2 znacząco obniża ryzyko hospitalizacji i ciężkiego przebiegu choroby

– zaznaczono.

Eksperci z Europejskiej Agencji Leków zalecają Komisji Europejskiej oraz rządowym regulatorom zatwierdzenie Ronapreve do stosowania przez dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia – pod warunkiem, że pacjent waży więcej niż 40 kg – w sytuacjach ryzyka ciężkiego przechorowania koronawirusa. Zaznaczono, że lek powinien być podawanym chorym, którzy nie potrzebują terapii tlenowej.

Stosowanie Regkirona zarekomendowano tylko dla dorosłych pacjentów, w takiej samej sytuacji jak w przypadku Ronapreve.

Chcesz być na bieżąco? Czytaj codziennie MediaNarodowe.com

Polskie szpitale nie czekały na pozwolenie

Ronapreve jest produkowany przez amerykańską firmę Regeneron Pharmaceuticals i szwajcarski koncern Roche. Regkirona opracowała firma Celltrion z Korei Południowej.

EMA przekazała swoją rekomendację Komisji Europejskiej, która formalnie dopuści leki do obrotu w Europie.

Warto przypomnieć, że polski Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych tuż po rozpoczęciu badań leków na COVID-19 przez EMA, zdecydował się już wtedy pozwolić na obrót tymi specyfikami na polskim rynku. Regkiron dopuszczono do stosowania 4 października, a na stosowanie Ronapreve pozwolenie wydano 12 października.

polsatnews.pl

Subskrybuj
Powiadom o
1 Komentarz
Najstarsze
Najnowsze Najpopularniejsze
Inline Feedbacks
Przeglądaj wszystkie komentarze

POLECAMY